Impurezas Farmacêuticas

As impurezas farmacêuticas são ingredientes farmacêuticos ativos â € ‚(API) â € ou componentes químicos indesejáveis ​​em formulações farmacêuticas. As impurezas no fármaco a granel podem se originar do processo de síntese ou de outras fontes, como matérias-primas, intermediários, reagentes, solventes, catalisadores e subprodutos da reação. Durante o processo de desenvolvimento do medicamento, as impurezas podem ser: â € ‚â € ¢ â €‚ formadas devido a instabilidade inerente do APIâ € ‚â € ¢ â €‚ devido a incompatibilidade com os excipientes adicionados, ou â € ‚â € ¢ â € ‚interage com materiais de embalagem e sistemas de selagem de recipientesâ €‚ (CCS) â € ‚para produzir APIs O conteúdo de várias impurezas no produto final determina a segurança do produto final. Portanto, a identificação, quantificação, qualitativa e controle de impurezas se tornaram um componente chave do processo de desenvolvimento de medicamentos.

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